مراجع نموذجية. أدلة ذات نطاق محدد.
راجع الخلفية المقدمة من الشركة، والصور المادية النموذجية، والوثائق التي تطلب إعدادك.
ما الذي تثبته المواد العامة
استخدم هذه الصفحة لتمييز خلفية الشركة، والعينات المصورة، والمفاهيم البصرية، والأدلة الخاصة بالتكوين. قدمت Hytanbio-Tech ملف تعريف للشركة، ونظرة عامة على المؤهلات، وصورا لواجهات وتركيبات أقلام الحقن. توفر هذه المواد نقطة انطلاق لمناقشة الموردين. يصف ملف الشركة العمل؛ تظهر صورة نموذجية الواجهة الخارجية المصورة في الصورة؛ الرسم يصف فقط تصميمه المشار إليه. لا يحدد أي من هذه الأنظمة تلقائيا أداء الجرعة أو حالة السوق لتكوين آخر. يجب على المشترين طلب مرجع نموذج محكم، وتعديلات الرسومات المناسبة، وحاملو الوثائق، ونطاق أي اختبار تم الإبلاغ عنه قبل اتخاذ قرار البحث. يسجل جدول الأدلة ما هو متاح على هذا الموقع وما يجب تأكيده للمشروع. قم بتنزيل قائمة التحقق من الموردين لتتبع طلبات المستندات، والأطراف المسؤولة، والعناصر غير المحسومة خلال المراجعة الفنية، ومقارنة العروض، والموافقة على العينات.
| المادة | مرجع متاح | النطاق والطلب التالي |
|---|---|---|
| خلفية الشركة | الملف الشخصي الذي توفره الشركة | طلب الهوية القانونية ونطاق نشاط المشروع |
| خلفية التأهيل | نظرة عامة على الشهادة المرفقة | اطلب نسخا كاملة وحاملين وصلاحية واضحة |
| العينات الفيزيائية | صور الخارجية والتجميع أدناه | اطلب هوية العينة الدقيقة والمواصفات الحالية |
| المفاهيم المعروضة | رسومات تكوين المنتج | توجيه التصميم؛ طلب عينة ورسم فعلي |
| أداء الجهاز | لا توجد مجموعة اختبار للنماذج المنشورة للجمهور | طلب تقارير عن التكوين المقترح الدقيق |
اقرأ الأبعاد كمرجع رسم مدرج
يوضح الرسم المرجعي المرفق المعلومات البعدية التي يجب أن يطلبها موجز الشراء للحصول على قلم خرطوشة. الجدول أدناه ينسخ القيم المختارة التي تظهر في تلك الصورة: الطول المحدود، طول التجميع غير المغطى، قطر الجسم وأبعاد نافذة الجرعة. تنطبق هذه القيم فقط على التصميم المرجعي الموضح في الصورة. الصورة المصدرية لا تذكر وحدة قياس أو مراجعة رسم محكمة، لذا كلاهما يحتاج إلى تأكيد قبل استخدام القيم في الأدوات أو مطابقة المكونات أو معايير القبول. يجب على فريق الشراء طلب الرسم الأصلي المسيطر عليه، والجهة المخولة له، وتكوين الجهاز المرتبط به. لا تنقل هذه الأبعاد إلى منتج مرسوم أو تفترض أن الواجهة الخارجية المتطابقة تضمن توافق الخرطوشة. المرجع مفيد لتعريف طلب المستند التالي وإظهار كيف تنتمي الأبعاد العامة وتفاصيل الواجهة والتحكم في الرسم إلى نفس مراجعة المورد.
| ميزة الرسم | القيمة المرئية في الصورة المرفقة | قابلية التطبيق |
|---|---|---|
| الطول المحدود | 180.22 ± 2 | تصميم مرجعي في الصورة فقط؛ وحدة للتأكيد |
| طول التجميع غير المغطى | 160.75 ± 1 | تصميم مرجعي في الصورة فقط؛ وحدة للتأكيد |
| قطر الجسم | 18.6 ± 0.5 | تصميم مرجعي في الصورة فقط؛ وحدة للتأكيد |
| أبعاد نافذة الجرعة | 26.6 × 10.3 | تصميم مرجعي في الصورة فقط؛ وحدة للتأكيد |
اطلب مجموعة أدلة مشروع قابلة للتتبع
حاملي الوثائق القياسية، المواقع، المراجعات، التواريخ، مالكي الأنشطة والطلبات غير المحلولة قبل قرار المصادر المتاحة.
تحميل قائمة التحقق من أدلة الموردين (CSV) ↓ · مسؤوليات مراجعة المشروع · طلبات مستندات عالية الجودة
ما هي الأدلة التي تدعم ادعاء قلم الدواء المسمى؟
يتطلب ادعاء توافق الأدوية المسماة دليلا على الجهاز الدقيق والتركيبة والحاوية، والعرض المقصود. يشرح الملصق الرسمي لدواء طرف ثالث هذا المنتج؛ ولا يؤهل هيئة كتالوج HYTANBIO ولا يؤسس تفويض لمورد OEM.
بالنسبة لليراغلوتايد، يمكن أن تتعايش معلومات الحاوية الاسمية المماثلة مع اختيارات إعدادات مختلفة. بالنسبة للإنسولين ليسبرو، يمكن أن تتضمن العائلة عروضا مختلفة وميزات جهاز اختيارية. اطلب مراجع تكوين متحكم بها وحدد حامل ونطاق كل تقرير. الصورة الفوتوغرافية تحدد الميزات المرئية، بينما الكتيب أو شهادة الشركة تثبت فقط المعلومات ضمن نطاقها المعلن. استمر في فقدان الأدلة في سجل المشروع وعين مالك مراجعة. تظهر مقالات الأدوية المسماة أي الفروقات تستحق سطرا منفصلا في طلب شهادة المورد.