Exemples de références. Des preuves avec un champ d’application défini.
Examinez les documents fournis par l’entreprise, les photos physiques et les documents à demander pour votre configuration.
Ce que le matériel public établit
Utilisez cette page pour distinguer le parcours de l’entreprise, les échantillons photographiés, les visuels conceptuels et les preuves spécifiques à la configuration. Hytanbio-Tech a fourni un profil d’entreprise, un aperçu de la qualification et des photographies des extérieurs et assemblages des stylos d’injection. Ces documents constituent un point de départ pour la discussion avec les fournisseurs. Un profil d’entreprise décrit l’entreprise ; une photographie d’exemple montre l’extérieur illustré ; un dessin ne décrit que son design référencé. Aucune de ces configurations n’établit automatiquement la performance de la dose ou le statut de marché pour une autre configuration. Les acheteurs doivent demander une référence de modèle contrôlée, les révisions des dessins applicables, les détenteurs de documents et la portée de tout test signalé avant de prendre une décision de source. Le tableau des preuves indique ce qui est disponible sur ce site web et ce qui doit être confirmé pour le projet. Téléchargez la liste de contrôle des fournisseurs pour suivre les demandes de documents, les parties responsables et les éléments non résolus tout au long de la revue technique, de la comparaison des devis et de l’approbation des échantillons.
| Matériel | Référence disponible | Portée et prochaine demande |
|---|---|---|
| Parcours dans l’entreprise | Profil fourni par l’entreprise | Demande d’identité juridique et portée de l’activité du projet |
| Parcours en qualification | Aperçu des certificats fournis | Demande de copies complètes lisibles, détenteurs et validité |
| Échantillons physiques | Photographies extérieures et d’assemblage ci-dessous | Demander l’identité exacte de l’échantillon et la spécification actuelle |
| Concepts rendus | Illustrations de configuration des produits | Direction de conception ; demande un exemple réel et un dessin |
| Performance des appareils | Aucun ensemble de test de modèles publiés | Rapports de requête pour la configuration exacte proposée |
Lecture des dimensions comme référence de dessin à portée portée
Le dessin de référence fourni illustre les informations dimensionnelles qu’un brief d’approvisionnement devrait demander pour un stylo cartouche. Le tableau ci-dessous transcrit des valeurs sélectionnées visibles sur cette image : longueur plafonnée, longueur d’assemblage non plafonnée, diamètre du corps et dimensions de la fenêtre de dose. Ces valeurs ne s’appliquent qu’au design de référence illustré. L’image source n’indique pas d’unité de mesure ni de révision contrôlée du dessin, donc les deux doivent être confirmés avant que les valeurs ne soient utilisées dans les outils, la correspondance des composants ou les critères d’acceptation. Une équipe d’approvisionnement doit demander le dessin contrôlé original, son entité d’autorisation et la configuration associée de l’appareil. Ne transférez pas ces dimensions à un produit rendu ni ne supposez qu’un extérieur assorti garantit la compatibilité des cartouches. La référence est utile pour définir la prochaine demande de document et montrer comment les dimensions globales, les détails de l’interface et le contrôle de dessin appartiennent à la même revue fournisseur.
| Caractéristique de dessin | Valeur visible dans l’image fournie | Applicabilité |
|---|---|---|
| Longueur maximale | 180.22 ± 2 | Conception de référence illustrée uniquement ; unité pour confirmer |
| Longueur d’assemblage non plafonnée | 160.75 ± 1 | Conception de référence illustrée uniquement ; unité pour confirmer |
| Diamètre de la carrosserie | 18.6 ± 0.5 | Conception de référence illustrée uniquement ; unité pour confirmer |
| Dimensions de la fenêtre de dose | 26.6 × 10.3 | Conception de référence illustrée uniquement ; unité pour confirmer |
Ouvrez le dessin de référence fourni
Demander un ensemble de preuves de projet traçable
Enregistrer les détenteurs de documents, les sites, les révisions, les dates, les propriétaires d’activités et les demandes non résolues avant une décision de source.
Télécharger la liste de vérification des preuves fournisseurs (CSV) ↓ · Révisez les responsabilités du projet · Demandes de documents de qualité
Quelles preuves soutiennent une affirmation concernant un stylo médicament nommé ?
Une affirmation de compatibilité de médicament nommé nécessite des preuves du dispositif exact, de la formulation, du contenant et de la présentation prévue. Une étiquette officielle pour un médicament tiers explique ce produit ; Elle ne qualifie pas un organisme de catalogue HYTANBIO ni n’établit l’autorisation d’un fournisseur OEM.
Pour le liraglutide, des informations nominales similaires sur le contenant peuvent coexister avec différentes sélections de réglages. Pour l’insuline lispro, une famille peut inclure différentes présentations et des fonctionnalités optionnelles de l’appareil. Demandez des références de configuration contrôlées et identifiez le détenteur et la portée de chaque rapport. Une photographie établit des caractéristiques visibles, tandis qu’une brochure ou un certificat d’entreprise ne présente que les informations dans son champ d’application déclaré. Continuez à manquer des preuves dans le dossier du projet et assignez un propriétaire de la revue. Les articles sur les médicaments nommés indiquent quelles distinctions méritent une ligne distincte dans une demande de preuve fournisseur.